十五”期间我医药产业进入稳定增长期

“十五”期间我国医药产业发展环境

　　药知识产权保护　我国近年来生产的837种西药中97.4％为仿制。WTO中知识产权保护条款使我国制药业的发展今后只能走自主开发新药,或仿制国外专利期已过药品的道路。由于仿制专利期已过药品竞争激烈,利润微薄,而开发新药又得面对资金与科研等难题,很可能出现国内制药企业在普药市场激烈竞争、而利润丰厚的新药市场被外资公司控制的格局。

　　降低药品进口关税　药品进口关税税率从14％逐步降低到2003年的6％不会对国内造成冲击。因为一方面我国制剂药市场进口产品与国内产品价格差距很大， 降低部分关税不能构成很大冲击。另一方面药品进口关税目前并不太高，从14％降到6％缺少下降空间。国外制药厂商由于制造成本高,没有价格优势，同时国外制药厂商在中国执行的是高定价、高促销费用的营销策略，目标市场定位为高端市场。因此不会进入国内普药市场与国内制药企业打价格战。

　　开放药品分销服务和开放医疗服务市场　中国承诺在2003年1月1日开放药品分销服务业务，外商可在中国从事采购、仓储、运输、配送、批发、零售及售后服务。由于有3年的缓冲时间，并采取先合资、后独资，先零售、后批发，先试点、后放开到全国的渐进开放方式，另外，由于国内正在实行医疗保险制度改革，基本医疗保险用药目录只保证基本的医疗需求，价格较高的进口药较少收入其中，因此进口药的市场份额难以大增。“十五”期间医药产业发展方向“十五”期间，我国医药产业发展前景广阔，总体趋势是：作为国家重点扶持的产业，生物和现代医药产业将继续保持较高的增长率，增长速度和盈利都将进入新的阶段；国内人民生活水平提高、医疗保险制度改革，为医药产业提供了发展的空间，将使人均药物用量水平与世界平均水平的差距进一步缩小，促进生物医药和现代医药产品市场的更大扩张；随着研究开发和产业化环境的改善，新品种的上市将比以前有所加快；国际医药产业结构的调整和产业转移，使我国面临接收制造和研究开发能力转移的机遇，大力发挥成本和资源优势，我国将有可能成为世界制药产业重要的加工制造中心。

　　预计“十五”期间，我国药品需求年平均递增幅度有可能达到12％，到2005年，全国药品需求将达到2180亿元，比2000年净增940亿元。未来五至十年期间，我国医药市场以化学药为主、中药为辅、生物制药为补充的格局不会改变。

　　“十五”期间我国医药产业发展的重点领域

　　根据国民经济发展总体目标和制药产业状况，“十五”期间，我国医药产业发展的重点领域是发展现代生物制药、推进中药现代化和发展优势原料药。具体内容如下：

　　发展现代生物制药　生物工程技术方面我国与国际先进水平差距较小。预计未来五年内，我国将开发10～15种具有我国自主知识产权的生物工程药物。因此，要进一步加强技术创新，促进高新技术成果的产业化。在重点发展生物工程药物的同时，积极采用先进适用的生物工程技术对化学制药、中药、生化制药进行技术改造，促进产品升级,发挥后发优势，实现跨越式发展。“十五”期间发展的重点领域是：一是重点利用重组DAN技术和原生质融合技术构建新菌种，或改造抗生素、氨基酸、维生素等产品的生产菌种，提高工艺技术水平，降低消耗。二是开发预防、诊断与治疗恶性肿瘤、心脑血管疾病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗、诊断试剂和生物技术药物。三是开发现有的生物技术产品新剂型。四是采用基因工程与细胞工程技术和传统生产相结合的方法，生产稀缺的中药材。 “十五”期间，优选一批已取得研究成果且有较好市场前景的产品实现产业化，发展医药高新技术产品，促进生物制药产业更快发展。

推进中药现代化　中药是我国具有比较优势的产业之一。但由于现代化水平较低，产业基础较为薄弱，在加入WTO之后将面临着新的挑战。为了保持优势，尽快提高国际竞争力，应对“洋中成药”及国外天然药物的冲击和影响，需要在生产技术、质量标准、产品开发等方面加快现代化步伐。一是加强国际性合作，促使我国中药的药理基础、疗效功能、品牌信誉获得国际上的认可(特别是要努力争取美国 FDA即食品和药品管理局的认可)，并解决中药生产过程中存在的不规范和不科学问题，使我国传统中药的生产方式与国际上天然药物的现代化生产方式接轨。二是在充分发掘传统中药的同时，要广泛运用现代科学技术开发中药新产品新品种，加快生产工艺和技术设备的改造、更新和升级，加强中药材和中成药的产业化基础和标准化生产，提高中药产品的科学技术含量和规模化生产水平。三是积极推进中药材的生产规范化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广GAP(GoodAgriculturePraactice:优良药材种植规范)，鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。

　　发展优势原料药　要继续扩大规模，提升技术水平和产业整体素质，增强化学原料药的国际竞争力。重点领域:一是分层次发展化学原料药。在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内紧缺的产品，更多地开发具有高附加值的出口产品。二是重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，如维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低成本的共性技术。三是充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳、重庆等老医药工业基地的作用,加大技术改造力度,改进工艺，提高竞争力。同时，建立浙东南(以浙江省台州市为中心)化学原料药出口基地，形成规模化和国际化的原料药生产中心。近期医药产业发展趋势与展望2002年，医药产业和市场中各种因素集中交汇，相互作用。2002年是医药三项制度改革全面实施的一年；是医药生产企业发挥“九五”技改达到生产能力的一年。总体上看，医药产业保持稳定快速增长，生产经营形势较好。2002年前11个月，全国医药行业按可比价格计算共完成工业总产值2895.4亿元，同比增长 17.4％；完成工业增加值852.68亿元,比上年同期增长15％。在全国重点监测的12个工业行业中，医药行业生产以高于全国平均增速1.7个百分点而位居第四，仅次于机械、煤炭、电子行业的生产增长速度。

从医药行业对外贸易情况来看，2001年医药商品进出口总额71.54亿美元，同比增长24.3％；其中,出口增长10.06％；进口增长37.1％。2002年前10个月，医药进出口总额达到61.7亿美元，比上年同期增长8.46％，其中出口总额31.5亿美元，同比增长14.47％；进口总额30.2亿美元，同比增长8.46％。总体上看，全年出口形势明显好于预期，能够完成全年预定目标。从内部结构来看，在出口贸易中，化学原料药出口贸易占全部医药商品出口的47.8％。整体上讲，医药行业出口格局未发生较大变化，仍然主要是依靠化学原料药出口拉动。化学原料药是我国具有相对比较优势的产品，在国际市场上具有较强的竞争力和稳定的市场份额。2002年以来增长势头较好，有利于这一产业的进一步发展。

推进中药现代化　中药是我国具有比较优势的产业之一。但由于现代化水平较低，产业基础较为薄弱，在加入WTO之后将面临着新的挑战。为了保持优势，尽快提高国际竞争力，应对“洋中成药”及国外天然药物的冲击和影响，需要在生产技术、质量标准、产品开发等方面加快现代化步伐。一是加强国际性合作，促使我国中药的药理基础、疗效功能、品牌信誉获得国际上的认可(特别是要努力争取美国 FDA即食品和药品管理局的认可)，并解决中药生产过程中存在的不规范和不科学问题，使我国传统中药的生产方式与国际上天然药物的现代化生产方式接轨。二是在充分发掘传统中药的同时，要广泛运用现代科学技术开发中药新产品新品种，加快生产工艺和技术设备的改造、更新和升级，加强中药材和中成药的产业化基础和标准化生产，提高中药产品的科学技术含量和规模化生产水平。三是积极推进中药材的生产规范化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广GAP(GoodAgriculturePraactice:优良药材种植规范)，鼓励和支持中药提取物的标准化、商品化生产。

　　发展优势原料药　要继续扩大规模，提升技术水平和产业整体素质，增强化学原料药的国际竞争力。重点领域:一是分层次发展化学原料药。在满足基本医疗用药需求的同时，开发具有我国自主知识产权的产品、国内紧缺的产品，更多地开发具有高附加值的出口产品。二是重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，如维生素类、大环内脂类、氨基酸类产品及其中间体生产中的发酵、结晶及分离、提取等技术。开发一批有利于提高产品质量、提高产率、节能降耗、降低成本的共性技术。三是充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳、重庆等老医药工业基地的作用,加大技术改造力度,改进工艺，提高竞争力。同时，建立浙东南(以浙江省台州市为中心)化学原料药出口基地，形成规模化和国际化的原料药生产中心。近期医药产业发展趋势与展望2002年，医药产业和市场中各种因素集中交汇，相互作用。2002年是医药三项制度改革全面实施的一年；是医药生产企业发挥“九五”技改达到生产能力的一年。总体上看，医药产业保持稳定快速增长，生产经营形势较好。2002年前11个月，全国医药行业按可比价格计算共完成工业总产值2895.4亿元，同比增长 17.4％；完成工业增加值852.68亿元,比上年同期增长15％。在全国重点监测的12个工业行业中，医药行业生产以高于全国平均增速1.7个百分点而位居第四，仅次于机械、煤炭、电子行业的生产增长速度。

从医药行业对外贸易情况来看，2001年医药商品进出口总额71.54亿美元，同比增长24.3％；其中,出口增长10.06％；进口增长37.1％。2002年前10个月，医药进出口总额达到61.7亿美元，比上年同期增长8.46％，其中出口总额31.5亿美元，同比增长14.47％；进口总额30.2亿美元，同比增长8.46％。总体上看，全年出口形势明显好于预期，能够完成全年预定目标。从内部结构来看，在出口贸易中，化学原料药出口贸易占全部医药商品出口的47.8％。整体上讲，医药行业出口格局未发生较大变化，仍然主要是依靠化学原料药出口拉动。化学原料药是我国具有相对比较优势的产品，在国际市场上具有较强的竞争力和稳定的市场份额。2002年以来增长势头较好，有利于这一产业的进一步发展。

2001年外经贸部颁布实施的?药用植物及制剂进出口绿色行业标准?改变了我国中药进入国际市场无法使用自己标准的历史。三是新兴和传统市场需求同步攀升。美、欧、非、大洋州是中药出口的新开发市场,上半年占出口份额近1/4。其中对北美洲出口增长13.2％，达2983万美元；对大洋州和南美洲出口共增长200万美元。中成药保健品对欧洲出口增长62.1％，其中对西班牙出口增长17倍，对法国出口增长12倍，对英国出口增长近2倍。传统市场也保持快速增长,对香港出口增长了28.2％；对泰、韩、越、俄出口增速均在20％以上。

　　从医药工业短期运行存在的问题来看，主要有两个方面：

　　资金运行占用较高　截止2002年10月底，全行业流动资金余额为1973.72亿元，而制成品资金占用和应收款净额分别为254.06亿元和567.14亿元,两项合计达821.2亿元，占企业全部流动资金的30～ 40％。其中化学制药行业两项资金占用高于全行业平均水平1.35个百分点。两项资金居高不下，不仅成为医药经济发展中多年未能解决的问题，而且拖累企业资产运营绩效，影响医药企业资金流转和行业经济效益进一步提高。

　　医药行业销售成本费用有所提高　2002年以来,医药行业各项资产运营主要指标均较上年有所提高，但是成本费用增长仍达16.84％，特别是管理费用增长达到17.53％，抵销了行业部分经济效益，表明医药行业营销体制改革步伐需要加快，成本费用有待进一步压缩。

　　在2002年产业发展的基地上，结合2003年新的发展环境，初步展望，2003年的医药生产形势将呈现以下特点：一是我国化学制药的“比较优势”将在竞争中得以较好发挥， 产品出口扩大机遇增大，中国作为世界原料药重要生产基地的地位将进一步巩固和提高。二是医药产品中的半合成抗菌素药品尤其是头孢类产品替代传统抗生素制剂品种的步伐加快，尤其是头孢类产品将成为城市的用药主流。三是日益激烈的市场竞争，将加快药品生产集中度的提高，医药企业在竞争中将出现两极分化，不具备技术、质量、价格市场优势的企业将被淘汰，市场和效益越来越集中于行业排头兵企业，医药生产企业的外部环境逐步优化，预计2003年医药经济增长速度不会低于15％。